行业标准-技术资料-制药在线

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电热真空干燥箱的问题解析

2010-6-11 11:12:00

一般的电热真空干燥箱都采用先加热真空室壁面、再由壁面向工件进行辐射加热的方式。在这种方式下，控温仪表的温度传感器可以布置在真空室外壁。

菌落总数测定 GB/T 4789.2—1994

2009-6-29 19:43:00

菌落总数测定 GB/T 4789.2—1994

《内蒙古蒙药制剂规范》颁布

2009-3-27 9:23:00

近日，内蒙古自治区食品药品监管局颁布施行《内蒙古蒙药制剂规范》。该规范是内蒙古自治区首部地方性医疗机构蒙药制剂规范，对规范蒙药制剂的配制、使用和监督管理具有重要意义。制定蒙药制剂规范是2005年立项的蒙药标准化建设工作的一个重要组成部分。《内蒙古蒙药制剂规范》是内蒙古自治区为保证医疗机构蒙药制剂质量、保障公众用药安全有效而制定的首部法定蒙药制剂标准，是执...

俄罗斯进口医疗设备认证要求

2009-3-27 9:19:00

根据1997年 6月3日NO.659文件《俄联邦卫生部条例》及其补充（1997年NO.23文件第2691条，NO.51文件第5809条；1999年NO.47文件第5706条），为了保证医疗制品、药品的质量及其有效性、安全性以及完全符合国家注册标准，俄罗斯要求其本国生产产品及国外进口产品必须先办理注册才可以销售及使用。而对进口医疗器械准入手续的批准权属俄联邦卫生与社会发展部门（Th...

十一种常用的现代中药新剂型

2009-3-26 21:25:00

中药新剂型的研究和发展极为迅速，随着制药工业和新药开发的不断进展，我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平，现代制药设备的引进和新技术的应用，使一批现代中药新剂型显现。 1滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所...

阀门标委会：近期批准的国家标准项目

2009-3-21 22:17:00

国家标准化管理委员会最近批准了一批国家标准计划项目，现将全国阀门标委会归口部分的标准计划项目列表如下，望各负责起草单位抓紧标准的起草工作。序号项目编号项目名称标准类别制修订完成年限采用标准 1 20077873-t-604 弹性密封闸阀 gb/t 制定 2008 awwa 509:2006，mod 2 20077875-t-...

洁净厂房设计规范 gbj73-84

2009-3-21 12:14:00

洁净厂房设计规范 GBJ73-84 （部分章节）第一章总则第1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。第1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24 米的高层洁净厂...

制冷设备安装工程施工及验收规范

2009-3-21 12:13:00

第一章总则第 1.0.1 条为了保证制冷设备安装工程施工的质量，特制定本规范。第 1.0.2 条本规范适用于制冷机组、制冷压缩机和附属设备，以及活塞式、螺杆式、离心式、吸收式、蒸汽喷射式等制冷设备安装工程的施工及验收。制冷设备安装工程施工及难...

制冷设计规范

2009-3-21 12:12:00

制冷设计规范第一节一般规定第6.1.1条空气调节用人工冷源制冷方式的选择，根据建筑物用途、所需制冷及冷水温度以及电源、水源和热源等情况，通过技术经济比较确定，并应符合下列要求：一、民用建筑应采用氟利昂压缩式或溴化锂吸收式制冷。二、生产厂房及辅助建筑物，宜采用氟利昂或氨压约定缩式制冷。注：采用溴化锂吸收式和蒸汽喷式制冷时，尚应分别符合本规范第6.3.3和6.3.4条的规定...

安全质量标准化知识

2009-3-21 12:10:00

安全质量标准化工作概况国务院2004年1月9日颁发了《关于进一步加强安全生产工作的决定》（国发[2004]2号）。《决定》中把安全质量标准化作为加强安全生产工作的一项重要基础性工作，明确指出：“开展安全质量标准化活动。制定和颁布重点行业、领域安全生产技术规范和安全生产质量工作标准，在全国所有...

什么叫药品质量标准，它分为几种？

2009-3-21 10:44:00

为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法...

我国标准有几级

2009-3-21 10:43:00

《中华人民共和国标准化法》将我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级。 ...

标准的技术性审查有那些内容

2009-3-21 10:43:00

技术标准在批准发布前，需进行一次综合地、政策性地、全面地审查，其审查的内容与要点如下： ① 宏观审查。审查标准的幅面是否符合规定，标准的名称与内容是否相符，页数是否齐全，有无签字和公章，附件是否齐全； ② 完整性审查。标准的内容是否完整； ③ 内容审...

纯化水质量标准

2009-3-21 10:41:00

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1m...

吡啶、一异丙醇胺、工业用橡胶板、太阳能热水器用硬质聚氨酯泡沫塑料等化工产品，其国家标准的主起草单位都位于南京市高淳县。这是一个工业基础并不具优势的县，但位于该县的红太阳集团有限公司、红宝丽股份有限公司和固柏橡塑制品有限公司等化工企业，却拥有多项在本行业领先的工艺标准，逐步走上了行业龙头的位置，被全国标准化管理委员会确定为相关国标的主起草单位。随着这些国标的出台，上述化企市场影响力大增，有的要货...

gb/t17030-2008食品包装用聚偏二氯乙烯（pvdc）片状肠衣膜氧气透过量与水蒸气透过量试验方法标准解读

2009-3-21 10:25:00

《GB/T17030-2008食品包装用聚偏二氯乙烯（PVDC）片状肠衣膜》标准已于2008年正式发布， Labthink兰光是国内首家专业研发生产食品包装材料检测仪器的企业，有二十多种自主产品应用聚偏二氯乙烯（PVDC）片状肠衣膜等食品塑料包装材料的检测，产品涉及到包材在阻隔性、力学、热封性能、滑爽性、耐揉搓性、密封性、厚度、热缩性能等方面的精确检测。为便于广大PVDC相关企业与产品...

reach法规又出黑名单八种聚合物再入列

2009-3-20 23:10:00

备受聚合物制品企业关注的reach法规现已出台，欧盟委员会近期提名15种化学物质获列化学品reach法规“黑名单”，其中有8种属于聚合物生产常用化学品。　　首批高度关注化学品reach法规“黑名单”里包括备受关注的化学品，包括过去60年里在多种聚合物产品生产部门最常使用的增塑剂dehp，dehp的禁用预示着工业生产中许多常用的物质将濒临淘汰。被...

欧盟发布关于生物农药产品等相关规定

2009-3-20 23:09:00

2009年1月22日，欧盟发布g/tbt/n/eec/242号通报，其主要内容是：关于不将某些物质包括在关于生物农药产品投放市场的欧洲议会和理事会指令98/8/ec的附件i、ia或ib中的委员会决议草案，并且将通过一项决议，在12个月的逐步淘汰期之后，将它们从生物农药市场上除去。该决议拟批准日期2009年5月1日。提意见截止日期：自通报日期起60天。　　同期间发布的g/tbt/n/eec...