中检院部署H7N9禽流感疫苗和诊断试剂防控产品应急检验


   中国食品药品检定研究院日前成立了人感染H7N9禽流感疫苗和诊断试剂防控产品应急检验领导小组及工作小组,并召开了第一次联席会议,对人感染H7N9禽流感疫苗和诊断试剂防控产品应急检验工作进行了分解。   据悉,中检院人感染H7N9禽流感疫苗和诊断试剂防控产品应急检验领导小组组长及副组长分别由中检院院长李云龙和副院长王军志担任。领导小组负责本次应急检验的决策和全面指挥,对外积极...
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癌症临床路径规范中推进胃癌乳腺癌效果佳

2013-4-2 10:57:00

我国自从2012年9月起,原卫生部官网陆续发布有关《乳腺癌改良根治术(2012年版)等4个临床路径的通知》和《关于印发胃癌根治手术等6个临床路径的通知》以及详细的临床路径(以下简称路径)细则之后,临床路径这一已经不算新鲜的事物终于在临床上开始实施。      临床路径作为国家标准具有行政意义和法律效力,对规范医生癌症诊疗流程特别是基层医院和中小型医院的医生医疗行为有着十分重要的...... 阅读全文»


国内医疗器械的市场面临巨大压力

2013-4-2 10:57:00

医疗市场的需求在我国一直呈强劲增长态势,越来越多的国际医疗器械公司都将触角伸向这片还存在相当大的增长空间的领域。在现阶段,全球医疗器械产业集中度越来越高,国际上排名前10的医疗器械公司如强生、西门子等在2010年全球的市场份额达到了45%左右。并且,由于这些跨国公司的技术创新和产品质量上得更多信任,在产业集中度越来越高的势态下,国内医疗器械的市场份额势必会遭到进一步的挤压。   ...... 阅读全文»


新药治疗ACS有助提高质量调整生命年

2013-4-2 10:57:00

近日,记者从中国介入心脏病学大会(CIT)上了解到,抗血小板药物替格瑞洛(倍林达),在针对急性冠脉综合征(ACS)的治疗中,比目前标准治疗药物氯吡格雷疗效更显著且具备更好的成本效果。      自去年11月获批在中国上市后,此原研药已成为心血管领域关注的焦点。       据悉,上海市卫生发展研究中心基于PLATO研究数据对替格瑞洛进行了卫生经济学...... 阅读全文»


新《商标法》做出多项调整年内有望出台

2013-4-2 10:57:00

2013年国家知识产权战略推进计划新闻发布会在北京举行。国家工商行政管理总局商标局负责人表示,新的商标法有望在年内出台,将从方便注册申请人、维持公平竞争的市场秩序、加强商标专用权保护方面做出调整。     国家工商行政管理总局商标局副局长陈文彤透露,新的商标法为方便注册申请人规定,一份申请书上可以进行多个类别申请,大大方便了申请人。此外,新的商标法还重新构架了商标注册...... 阅读全文»


中国肺癌治疗:化疗仍是基石

2013-4-2 10:57:00

近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和中国抗癌协会肺癌专业委员会主办的中国肺癌高峰论坛在广州举行。      论坛上,与会专家根据我国肺癌目前的治疗现状指出,随着对肺癌研究的深入,今后需要强调对癌症的类型进行明确的分析和诊断,以此为基础选取不同的治疗方式和药品;另外,尽管靶向药物等药物的上市在快速改变肺癌的药物治疗可选择性,但是化疗的基础作用值得重视。   ...... 阅读全文»


我国执业药师门槛待提高

2013-4-2 10:57:00

我国现在的执业药师(简称药师)是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。原国家医药管理局与人事部于1994年3月15日联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》,原国家中医药管理局与人事部于1995年7月5日联合颁发了《执业中药师资格制度暂行规定》,从此我国开始实施执业药师资格制度。1998年国务院机构改革,成立...... 阅读全文»


中成药降价在即 欲造就多少“维C银翘片”?

2013-4-2 10:57:00

旨在降低老百姓看病成本,新医改在药品降价方面发力:继化学药、生物药轮番降价之后,2013年药品降价火力集中到中成药身上。早在2012年年底,就有业内人士分析2013年的药品降价将会暂停一个段落——中成药除外,的确,一直未曾降价的中成药没有理由在表亲“化学药”、“生物药”陆续“受虐”之后“独善其身”。      日前,“中成药或提前降价风”吹遍中国的大江南北,冻醒“吃着火锅唱着歌...... 阅读全文»


中药材二氧化硫残留标准将出台

2013-4-2 10:57:00

国家食品药品监督管理总局3月28日在网站上发布通报称,已查处两家涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,该局强调,要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替代方法和中药材初加工产业升级的政策措施,加强中药材种植户的技术教育培训。同时,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。    通报称,广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司涉嫌违法使用工业...... 阅读全文»


强生Invokana获FDA批准用于2型糖尿病治疗

2013-4-2 9:49:00

3月29日,美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼,用于治疗2型糖尿病成人患者。这是美国批准的首个新类型糖尿病药物。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。Invokana是一种新类型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂药物。(生物谷Bioon.com)英文新闻:FDA approves Invokana to treat ty...... 阅读全文»


中国医药创新的困境与对策

2013-4-1 19:11:00

  “目前,中国的药品市场90%都是仿制药,创新药所占的市场份额非常少,我国的医药企业再不走创新路,就意味着发展停滞不前,永远处于产业链条的末端。”近日,RDPAC(中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会)执行总裁卓永清,中国医药企业管理协会会长于明德和北京悦康药业集团董事长于伟仕在接受人民网记者采访时认为,中国医药企业亟待转型,必须从药物创新寻找突破...... 阅读全文»


从阿奇霉素到常规药物的心血管风险

2013-4-1 19:11:00

阿奇霉素在临床使用非常普遍,而2013 年3月12 日,美国FDA 发布警告引起了波澜,该警告称阿奇霉素可引起心脏电活动异常,或导致潜在致死性心律失常,有QT 间期延长、低钾血症或低镁血症、心动过缓或服用某些抗心律失常药物的患者风险更高。实际上,多种药物在使用过程中都可能会增加心血管风险。临床医生在为有心血管风险患者制定治疗方案时,应综合考虑、顾及多方。   &nbs...... 阅读全文»


医疗器械行业并购热升温

2013-4-1 19:11:00

我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%,与全球水平42%相去甚远,但正因如此,才被投资界认为更有挖掘的空间。随着证监会对企业上市审核趋严,业内预计,今后医疗器械领域的并购将变得越来越热。  记者从日前闭幕的第二届医疗器械产业发展与投资CEO峰会上获悉,全球医疗器械市场销售额从2001年1870亿美元增长到2009年的3553亿美元,复合增长率达到8.35%。2012年,中国医疗器械行业市场规模...... 阅读全文»


中医药要成国家战略 体制不健全政策难落实

2013-4-1 19:11:00

近年来,人民群众对中医药的需求日渐升温,中医药在国家应急和医改中的独特优势逐步显现;与此同时,西方国家和药业巨头通过立法、认证、中药配方专利化等方式,抢夺中医药标准制定、知识产权和未来市场制高点的意图明显。加快我国中医药发展日益成为关系民族自信、国家安全和国际竞争的战略问题。记者为此采访中医药专家、主管部门、领军企业,就从战略高度规划发展中医药问题,广泛听取各方意见,采写一组稿件,以飨读者。  当...... 阅读全文»


抗菌药物趋于合理分级管理旨在合理用药

2013-4-1 19:11:00

“2013年是3年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的收官之年,也是步入常态化管理的关键之年,使用抗菌药物行为和管理将趋于合理。”近日,由上海市药学会、上海医药行业协会联合主办的“抗菌药物应用与开发趋势论坛”在沪召开,国家卫生和计划生育委员会医政司相关负责人如是说。  整治有成效   2011年,卫生部办公厅发布的《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(下称《方案》)出台,全国范围...... 阅读全文»


2013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

2013-4-1 13:33:00

近日,光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后,公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间,远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品的销售业绩出现如此大的下滑呢?答案就是仿制药,这也是制药公司必须要面对的既熟悉而又致命的一个“罪魁祸首”。每家制药公司都清楚他...... 阅读全文»


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