Shire获得Acceleron治疗DMD的药物5亿的专利费

2010-9-13 18:11:00

【制药在线 pharmon.com.cn】 Shire获得Acceleron制药的处于研究阶段的杜氏肌营养不良(duchenne muscular dystrophy)药物在北美以外的专利权,价值5亿左右。     该协议涵盖Acceleron的第IIB级激活受体分子,首选的候选药物是处于IIa试验阶段的治疗DMD 的ACE-031。DMD是一种罕见...... 阅读全文»


八月份越南进口药平均价格上涨4.8%

2010-9-10 18:09:00

【制药在线 pharmon.com.cn】据《越南经济时报》9月9日报道,越南药品生产经营协会称,8月份越南多种药品价格继续上涨。其中,有近19类进口药品均价上涨了4.8%。涨价的进口药品主要是各种抗生药、感冒药和特效药等。此外,通过对60个国内药品生产经营企业考察,有21个企业调整了部分国内药品价格。预计今年后几个月国产新药因进口原料价格上涨药价也将随之提高。 ...... 阅读全文»


美国药企争抢精神疾病药物开发

2010-9-8 19:19:00

【制药在线 pharmon.com.cn】最新一项调查显示,在当今开发的总共313种精神疾病药物中,美国新泽西州、加利福尼亚州、纽约州和北卡罗来纳州的药物研发和生物技术公司占据了其中的192种。这项“精神疾病药物开发”研究由美国药品研究和生产商协会(PhRMA)发起。其中新泽西州62种,加利福尼亚州57种,纽约州43种,北卡罗来纳州41种。各州开发的精神疾病药...... 阅读全文»


泰国渐成医械消费新贵 预计将达到7.95亿美元

2010-9-8 19:17:00

【制药在线 pharmon.com.cn】2010年,泰国医疗器械市场规模预计将达到7.95亿美元。由于看到泰国作为区域性医疗保健中心所具有的战略地位以及强劲发展的国内市场,跨国医械生产商正在纷纷进入泰国。在被誉为亚洲医疗保健重要中心的泰国,医疗器械正在发展为该国一个蓬勃发展的行业。随着大批医械产品从这里进口和出口,泰国正在成为新的投资项目的沃土,以便生产医疗器械、设备和一次性用...... 阅读全文»


美国制药巨头辉瑞收购FoldRx

2010-9-3 15:28:00

【制药在线 pharmon.com.cn】北京时间9月1日晚间消息,制药商辉瑞公司(PFE)宣布,将收购私人控股的FoldRx Pharmaceuticals,以扩大其潜在产品管线。此项交易的财务条款未予透露。FoldRx总部位于马萨诸塞州的剑桥,正在开发治疗蛋白质错误折叠(protein misfolding)所引发的疾病的潜在药物。蛋白质错误折叠正越来越多地被认为是很多慢性退变性疾病的...... 阅读全文»


韩国成亚洲第三大医疗器械市场

2010-9-2 19:20:00

【制药在线 pharmon.com.cn】近几年来,我国医疗器械产品对韩国出口数量迅速上升,但据分析,中国输韩医疗器械主要集中在低附加值常用易耗品上。自朝鲜战争停战以来,经过半个多世纪的建设,人口仅有5000万、国土面积仅十几万平方公里的韩国,现已成为全球第七大经济实体。西方经济学家称韩国为“亚洲奇迹”。据有关国际组织预测:今年韩国的GDP总值将达3150亿美元,在全球...... 阅读全文»


桂林南药青蒿琥酯质量标准入选美国药典

2010-9-1 17:47:00

【制药在线 pharmon.com.cn】   桂林南药股份有限公司自去年4月正式向美国药典(USP)委员会提交青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯片质量标准后,经过美国药典委员会一年多的严格评判,日前获得确认,将作为新的2009年USP标准入选美国药典。     据悉,美国药典(USP)委员会是美国一个独立的、非营利的法定标准制定机构,通过发布标准和...... 阅读全文»


美国食品药品管理局对输液泵监扶并举值得借鉴

2010-9-1 17:46:00

【制药在线 pharmon.com.cn】  医疗器械监管部门并非只做一个高高在上的“旁观者”或单纯负责出厂产品质量安全事后监督工作,还应积极帮助和扶持新品开发。业内人士都知道,美国食品药品监管部门以拥有科学严密的制度和规范化管理闻名于世,但人们不了解的是:FDA不仅作为产品监管者,而且正在努力改变工作作风和态度,积极参与企业的新品开发计划,大力扶持和培育优良医疗...... 阅读全文»


美国生物医药巨头首个中国社区实验室正式启用

2010-8-27 18:10:00

【制药在线 pharmon.com.cn】26日,由世界生物医药巨头美国百健艾迪(BIOGEN IDEC INC.)公司设立的“百健艾迪—西北大学中国社区实验室”在西北大学生命科学院揭牌并正式启用。这也是百健艾迪公司在中国设立的首个具有社会公益性质的社区实验室。“百健艾迪—西北大学中国社区实验室”的建立以塑造“...... 阅读全文»


USPTO颁发临时专利给A5实验室的干扰素生产技术

2010-8-27 18:00:00

【制药在线 pharmon.com.cn】美国专利商标局(USPTO)已接受了A5实验室的专利申请,并且从2010年8月2日的专利申请之日起,授予它临时专利号码US 61/400,719。这项专利涵盖了对A5实验室的干扰素产品的生产技术的保护。此前,A5实验室已经申请专利VI-1718,以保护其治疗用蛋白质的新生产方法,其主导产品是治疗某些癌症,多发性硬化症和病毒感染的药。A5的实验室总裁...... 阅读全文»


2010年5月份在欧洲批准和上市的新产品

2010-8-25 19:34:00

【制药在线 pharmon.com.cn】欧洲药品局(EMA)已批准Helsinn集团的0.5mg口服软胶囊 Palonosetron(palonosetronhydrochloride,盐酸帕洛诺司琼)。该药是第二代5-HT3受体拮抗剂,用于预防成人癌症患者因 化疗诱导的恶心和呕吐(CINV),半衰期长达40小时。临床试验和临床实践显示Palonosetron 可有效预防接受中度致吐化疗(MEC...... 阅读全文»


商务部有条件批准诺华收购爱尔康

2010-8-25 19:29:00

【制药在线 pharmon.com.cn】商务部上周末发布公告称,附条件批准诺华股份公司(简称诺华)收购爱尔康公司(简称爱尔康)的经营者集中反垄断申报。这是我国《反垄断法》实施两年多来,第六个附加限制性条件批准的经营者集中案件。公告称,今年4月20日,商务部收到诺华收购爱尔康的经营者集中申报申请。在初步审查过程中,商务部认为此项集中可能存在排除、限制竞争的问题,并于5月17日决定实施进一步审查...... 阅读全文»


印度制药业值得中国原料药企业学习和借鉴的方面

2010-8-17 18:18:00

【制药在线 pharmon.com.cn】印度政府在上世纪80年代中期制定了一项雄心勃勃的《发展印度医药工业15年规划》,并出台了若干相应配套措施,其中包括对出口型医药企业的信用资金扶持和制剂类产品的出口退税等等。按实际效果看,印度大力鼓励医药产品出口政策现已取得巨大成功。以原料药(仿制药)为例,获得美国FDA颁发的DMF文件的印度原料药厂已有648家,约为我国已获美国FDA发给DMF证书制药...... 阅读全文»


制药公司要求FDA的评估提高透明度和连贯性

2010-8-10 20:54:00

 【制药在线 pharmon.com.cn】在日前举行的一次FDA会议上,制药公司和药店代表表示,使患者免遭有风险的药品危害的保障性措施应该减少形式、增加持续性。制药业对“风险评价和减少策略”(Risk evaluation and mitigation strategies,REMS)表示认可,这一策略包括一揽子旨在保护患者免遭有潜在严重副作用药物危害的信息...... 阅读全文»


细胞治疗:从基础研究走向临床应用

2010-8-9 20:54:00

2010细胞治疗研究进展与临床应用前沿研讨会(Cell therapy: Bench to Bed),将以基础研究与临床交叉点作为切入点,邀请国内顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家,针对细胞治疗伦理、细胞制品质量控制、肿瘤的树突状细胞(DC)治疗、T细胞过继免疫治疗、干细胞移植治疗、基因修饰化细胞治疗、微囊化细胞移植治疗等热门议题进行讨论。促进细胞治疗从基础研究与临床应用快速、有效地转化,建立研究与临床的有效沟通桥梁。... 阅读全文»


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