沃特世超高效合相色谱再次重新定义色谱分离科学

2012-3-29 10:18:00

特世超高效合相色谱(UltraPerformance Convergence Chromatography)再次重新定义色谱分离科学UPC2技术使用压缩CO2,搭建了LC和GC技术之间桥梁,为实验室应对难分离的和复杂化合物分析提供了新选择。 佛罗里达州奥兰多市—2012年3月12日——今天,伴随着Waters® ACQUITY UP...... 阅读全文»


Ziopharm 获得FDA开展肿瘤学药物临床研究的批准

2011-6-16 18:53:00

Ziopharm 癌症学公司提出的开展ZIN ATI-001肿瘤学新药临床研究申请获得了FDA的批准。   临床试验的第一阶段是对黑素瘤患者体内的ZIN ATI-001的安全性及其免疫学和生物学影响进行测评。    ZIN ATI-100通过携带有腺病毒的媒介动物,把输送白细胞介素-12 的基因直接带入患者细胞中,白细胞介素-12是...... 阅读全文»


日本厚生劳动省批准Herceptin治晚期/复发性胃癌

2011-3-14 18:45:00

据国外媒体最新消息,日本厚生劳动省近日批准了中外制药株式会社抗癌药Trastuzumab的一个扩大适应症,即用于那些HER2过度表达,且不宜进行手术治疗的晚期或复发性胃癌患者。     该药的商品名为Herceptin,是一种基因重组类注射制剂,这次它能在日本获准的依据是一项III期临床实验结果。到目前为止,该药已分别在美国、欧洲和日本获准用于治疗上述症状。...... 阅读全文»


艾滋病新型疫苗在泰国首次出现成功预防案例

2010-12-21 21:16:00

  科学家宣布,一种实验性疫苗令感染艾滋病毒的风险减低了三分之一。在泰国进行的这项医疗试验唤起了公众寄予对抗艾滋病取得重大突破的希望。     据美国陆军透露,这项由美国陆军与美国国家过敏症及传染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases)一同赞助的艾滋病疫苗测试,堪称全球历来规模最大的一...... 阅读全文»


卫材递交栓塞微球E7040在日本市场的销售申请

2010-12-17 19:46:00

 据国外媒体报道,卫材制药公司已在日本递交栓塞微球E7040的销售申请,该药用于经导管动脉栓塞术(TAE),治疗肝癌患者。     E7040是亲水性微球颗粒,在一种聚乙烯醇聚合体的基础上制备而成。卫材公司表示,E7040栓塞微球通过导管向患者体内发生栓塞的血管输送。     E7040由Biocompatibl...... 阅读全文»


复星医药第一个首仿药缓释喹硫平获FDA预批准

2010-12-16 17:53:00

日前,复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知,其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准(tentativeapproval)。这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。     汉达药业是美国一家小型研发企业,擅长缓控释制剂技术及开发挑战专利的仿制药。所谓挑战专利的仿制药,是指按照美国FDA规定的P4申报渠道,在被仿制药品的专利未到期之前,通过技术...... 阅读全文»


寿仙谷药业生产的铁皮枫斗颗粒通过新产品鉴定

2010-12-14 17:56:00

 日前,寿仙谷牌铁皮枫斗颗粒顺利通过省级新产品科技成果鉴定。该产品以铁皮枫斗和灵芝为主要原料,通过水提和醇提工艺获得功效成分,经超音速内循环气流粉碎得到西洋参超微粉末。专家组认为,以铁皮枫斗和灵芝提取物与西洋参超细粉末配伍制成铁皮枫斗颗粒,产品具有配方合理、功效成分高等特点,技术处国内领先水平。   原料天然,品质有保障   寿仙谷首创“仿野生有机栽培技术&r...... 阅读全文»


高分子紫杉醇键合药研究获新进展 获国家专利

2010-11-24 17:15:00

【制药在线 pharmon.com.cn】   由中科院长春应化所研究员景遐斌等人发明的“两亲性三嵌段共聚物——紫杉醇键合药及其合成方法”的专利,近日获国家发明专利授权。     紫杉醇是公认的一线肿瘤化疗药,但由于来源有限、价格昂贵,又有严重的过敏反应,很多患者不敢或不宜使用。 ...... 阅读全文»


桂林南药青蒿琥酯注射剂车间通过WHO认证

2010-11-11 19:42:00

【制药在线 pharmon.com.cn】桂林南药从WHO发来的关闭信函(closing letter)获悉,桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合WHO-GMP规范。11月5日,WHO官方网站已正式将桂林南药生产的注射用青蒿琥酯Artesun列入PQ药品清单。由此,桂林南药成为国内第一家通过WHO-PQ认证的注射剂生产企业,这将对桂林南药乃至中国医药企业在国际上的影响力进一步提...... 阅读全文»


中药雪上一支蒿炮制新方法获知识产权局专利

2010-11-4 21:12:00

【制药在线 pharmon.com.cn】 近日,由中科院长春应化所化学生物学实验室中药新药研究组发明的专利“中药雪上一支蒿的炮制方法”获得国家知识产权局的授权。     雪上一支蒿是云南、四川民间广为流传和使用的跌打、疗伤的止痛药。它对于各种内外伤疼痛,内服外擦均具有奇特疗效。但雪上一支蒿的毒性很大,应用不当常可致命,民间因...... 阅读全文»


全球首个抗肿瘤血管生成治疗药物在中国上市

2010-10-25 18:26:00

【制药在线 pharmon.com.cn】上海罗氏制药有限公司昨天下午在沪宣布:全球首个抗肿瘤血管生成治疗药物——安维汀(贝伐球单抗注射液,英文商品名Avastin)继今年2月获得国家食品药品监督管理局批准,用于转移性结直肠癌的治疗后,目前正式登陆中国市场。   出席昨天上市会的中国肿瘤学会执行主席、解放军八一医院副院长秦叔逵教授介绍说,作为目前为止唯一被...... 阅读全文»


华兰生物重组乙型肝炎疫苗(酵母)通过GMP认证

2010-9-15 18:14:00

【制药在线 pharmon.com.cn】 华兰生物今日披露,国家食品药品监督管理局网站日前公布《药品GMP认证公告(第210号)》:按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。其中,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司的重组乙型肝炎疫苗(酵母)符合药品G...... 阅读全文»


新浓度的降眼压药卢美根滴眼液获得FDA批准

2010-9-8 19:19:00

【制药在线 pharmon.com.cn】2010年8月31日,美国眼力健(Allergan)公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准浓度为0.01%的卢美根滴眼液(Lumigan,贝美前列素滴眼液)用作降低开角型青光眼或高眼压症患者高眼压(IOP)的一线治疗。0.01%卢美根滴眼液是之前获准的0.03%卢美根滴眼液(贝美前列素滴眼液)经优化的新配方。一项对开角型青光眼或高眼压...... 阅读全文»


功能勃起障碍治疗药艾力达口溶片将在欧洲上市

2010-9-8 19:18:00

【制药在线 pharmon.com.cn】拜耳功能勃起障碍治疗药艾力达(Levitra)口溶片剂型近日已在欧洲获准,该剂型剂量为10毫克,在使用时间上没有限制。它是第一种获准上市的通过口腔溶解释药的ED治疗产品。拜耳表示,与其他同类药品相比较(如“伟哥”),艾力达使用起来更为方便严谨,用药者无需用水送服,药物含在口腔内几秒钟后即可溶解,并且带有薄荷香味。预计从...... 阅读全文»


默克雪兰诺多发性硬化症治疗药Cladribine获准

2010-9-7 17:42:00

【制药在线 pharmon.com.cn】 昨日,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)已批准Cladribine片在当地上市销售,该药治疗复发-缓解型多发性硬化症,由德国默克集团旗下的默克雪兰诺公司出品。     默克雪兰诺表示,Cladribine是一种小分子药,它能够影响特定白细胞(特别是淋巴细胞)的活动及增殖,而这几个方面被认为与导致多发生硬化症的病理过程有...... 阅读全文»


1/4 48