深圳:抗病毒流感药品抽检合格率达100%

2009-5-6 11:24:00

近期市民对抗病毒、抗流感的药品需求量大增。我市药品市场上的抗病毒、抗流感药品安全吗?是否由于需求量增加而出现了假药劣药?近日,市食品药品监督管理局加大了抽检力度,抽检结果显示,合格率为100%。目前,我市药品市场尚未发现抗病毒、抗流感假劣药品。药监部门提醒市民:从正规渠道购药,质量有保障,但切勿滥服滥用。据了解,五一期间,市食品药品监督管理局派出7个小组,深入药品生产企业和市场,紧急抽验抗病毒...... 阅读全文»


国务院加强甲型流感防控重抓十项工作

2009-5-6 11:20:00

国务院总理温家宝5月5日主持召开国务院常务会议,听取前一阶段甲型H1N1流感防控工作汇报,研究部署进一步防控措施。... 阅读全文»


广东物价局对抗病毒药实行最高限价

2009-5-6 11:16:00

5月4日,广东省物价局在其官方网站上进一步公布了包括达菲和板蓝根等在内的144种主要抗病毒药品的最高零售价格,再次重申政府定价目录中所有抗"甲型H1N1流感"病毒药品都必须严格执行政府最高限价,各经营单位不得超过最高零售价格销售。... 阅读全文»


关于成立国家食品药品监督管理局人感染甲型H1N1流感防控工作领导小组的通知

2009-5-4 17:20:00

国食药监办[2009]63号2009年04月30日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强人感染甲型H1N1流感防控工作,国家食品药品监督管理局党组决定成立人感染甲型H1N1流感防控工作领导小组。现将有关事项通知如下:一、领导小组组成与职责组长:邵明立局长副组长:吴浈副局长李继平副局长成员:秦怀金办公室主任刘沛政策法规司司长张伟药品注...... 阅读全文»


关于做好人感染甲型H1N1流感防控工作的通知

2009-5-4 17:19:00

国食药监电[2009]9号2009年04月30日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期在一些国家发生的人感染甲型H1N1流感疫情,已成为全球高度关注的公共卫生事件。党中央、国务院高度重视人感染甲型H1N1流感疫情防控工作。胡锦涛总书记就做好防控人感染甲型H1N1流感疫情工作作出了重要指示,国务院召开了常务会议,对防控工作迅速做出部署,要求各有关部门必须保持高度警...... 阅读全文»


SFDA对板蓝根颗粒全国抽检

2009-5-4 17:18:00

根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。... 阅读全文»


国家药监局:2009年第1期药品质量公告

2009-4-30 14:08:00

国家药品质量公告(2009年第1期,总第77号)为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:一、盐酸二甲双胍片全国共有180个药品批准文号、165家生产企业。本次在流通领域抽样987批,涉及71家生产企...... 阅读全文»


《新药技术转让注册管理规定》再向征意见

2009-4-29 14:04:00

自2007年11月《新药技术转让注册管理规定(征求意见稿)》发布以来,相关部门广泛征集社会各界意见,进行了认真梳理和研究,在此基础上对征求意见稿及其附件做了修订,近日再次向社会征求意见。... 阅读全文»


药用胶囊意见稿亮点纷呈 相关标准宜从严制定

2009-4-29 14:02:00

“从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准征求意见稿(以下简称‘征求意见稿’)来看,与2000版药典以及协会标准相比,2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升,但也有诸多地方需要完善,这次年会的主要议程就是专委会提出对标准的修订意见。”4月17日,在“中国医药包装协会空心胶囊专业委员会2009年年会”上,中国医药包装协会副会长蔡弘表示,药典标准主要围绕安全性方面,是一种具有法律效力的强制标准,它对行业的发展可以起到重要的导向作用。药典标准的制定应考虑先进性和可操作性,充分听取相关协会及企业的意见和建议。制定标准就是为了促进行业提高生产力水平,改进生产技术。企业只有严格执行标准,才能生产出高质量的产品,行业整体水平才能提升。... 阅读全文»


地震重灾区青川首家药企通过GMP再认证检查

2009-4-29 14:01:00

4月16日,经过四川省食品药品监管局药品GMP认证专家组的严格检查,位于广元市青川县的四川广元蓉成制药有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(含中药前处理提取)、软膏剂、原料药(鱼石脂)五个剂型一个原料药生产线,顺利通过了现场检查。... 阅读全文»


网络违法医药广告成监管难点 FDA经验值得借鉴

2009-4-29 13:14:00

近日,14家大型制药公司因为在网络上发布的产品广告信息“很容易使人产生误解”,收到FDA的严重警告信,FDA要求这些厂家撤掉或修改不规范或违规广告。... 阅读全文»


江西药监局下放药品零售企业GSP认证评审工作

2009-4-29 13:13:00

日前,江西省食品药品监督管理局决定,为进一步减少审批项目、优化审批程序、减轻企业负担、提高审批效率,从5月1日起,将药品零售企业GSP认证评审及发(换)证工作,全部下放给11个设区市食品药品监督管理局和樟树市食品药品监督管理局。... 阅读全文»


接受境外委托生产药品的企业须备案

2009-4-28 13:33:00

浙江省食品药品监督管理局日前决定,接受境外委托生产药品的企业须备案。... 阅读全文»


深圳将出台首个医疗争议案件庭前联调机制

2009-4-28 13:20:00

遭遇医疗纠纷,患者或家属不愿走法律诉讼程序,而是宁愿选择“职业医闹”,以期这种“快捷”方式能尽快获得赔付、满足经济诉求,结果往往事与愿违。记者昨日获悉,深圳市宝安区将在全国率先出台“法院、司法、卫生三方医疗争议案件庭前联调机制”,更快速、更高效地解决医患纠纷。... 阅读全文»


非药品泛滥 潍坊药监局发布药品安全预警

2009-4-27 11:19:00

想买治病的药,却买成了保健食品。非药品冒充药品在药店内“明目张胆”摆着,市民购买时一不小心就上当,既耽误病情又浪费钱。近日,山东潍坊市食品药品监督管理局发布药品安全预警,提醒市民注意识别“非药品冒充药品”产品。... 阅读全文»


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