北京市药监局公布2009年工作要点报告

2009-4-24 14:15:00

2008年,北京市药品安全监测工作深入贯彻落实党的十七大精神,认真实践科学发展观,按照“迎接奥运、服务奥运、借助奥运”的思路,以“全力以赴做好奥运药品安全监测工作”为中心,树立“法治、人文、学习、和谐”的监测工作理念,立足长远,扎实推进,为北京市筑造安全用药的屏障,使药品安全监测工作迈上了新的台阶。... 阅读全文»


制定质量标准规范丁基胶塞质量有望稳步提升

2009-4-24 14:02:00

“国内部分企业的技术和设备是从意大利、德国、法国、日本等国际一流公司引进的,质量管理水平也不比国外同行低,生产出高质量的产品没有问题,国内制药企业要相信我们本土的胶塞企业是能生产出高质量的产品的。现在的问题是,药厂选择胶塞不能只看价格。”在日前举行的“中国医药包装协会丁基胶塞生产使用安全座谈会”上,中国医药包装协会副会长蔡弘指出,目前关键是要加强胶塞生产商和药品生产商的沟通和交流,加快制定丁基橡胶的质量控制标准,统一规范丁基胶塞的规格和尺寸,从而进一步提升丁基胶塞生产使用的安全水平。... 阅读全文»


《新药技术转让注册管理规定》再向社会征意见

2009-4-24 13:11:00

自2007年11月《新药技术转让注册管理规定(征求意见稿)》发布以来,相关部门广泛征集社会各界意见,进行了认真梳理和研究,在此基础上对征求意见稿及其附件做了修订,近日再次向社会征求意见。... 阅读全文»


关于认可江苏省医疗器械检验所红外体温计等210个医疗器械产品和项目检测资格的通知

2009-4-23 14:32:00

关于认可江苏省医疗器械检验所红外体温计等210个医疗器械产品和项目检测资格的通知。... 阅读全文»


关于认可江苏省医疗器械检验所红外体温计等210个医疗器械产品和项目检测资格的通知

2009-4-23 14:17:00

关于认可江苏省医疗器械检验所红外体温计等210个医疗器械产品和项目检测资格的通知。... 阅读全文»


关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等11个项目检测资格的通知

2009-4-23 14:15:00

国食药监械[2009]125号 2009年04月15日 发布  上海市食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2009年3月7日至8日,国家局组织专家组对上海生物材料研究测试中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,...... 阅读全文»


美国FDA发布“制药质量体系”指南

2009-4-22 17:00:00

ICH—Q10的第四步原始文件于2008年6月4日在国际人用药注册协调会议(ICH)网站上发布,并推荐给三方(美国、日本和欧盟)批准应用。欧盟几乎与ICH发布Q10文件的同时,也在其官方网站上发布该文件,并表示要融入其法规体系。... 阅读全文»


关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法(暂定)的通知

2009-4-21 13:44:00

关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法(暂定)的通知。... 阅读全文»


2009年4月15日医疗器械进口批件发布通知

2009-4-21 13:42:00

2009年4月15日医疗器械进口批件发布通知。... 阅读全文»


关于加强爽身粉等化妆品卫生监督管理的紧急通知

2009-4-17 14:37:00

关于加强爽身粉等化妆品卫生监督管理的紧急通知... 阅读全文»


医疗器械进口批件发布通知

2009-4-17 14:36:00

医疗器械进口批件发布通知... 阅读全文»


湖北药监局:21家违规发布药品广告企业遭警示

2009-4-16 13:35:00

据国家食药监局网站消息,日前,湖北省食品药品监督管理局召开药品、医疗器械、保健食品广告发布失信及严重失信企业警示会,通报2008年度21家广告发布失信及严重失信企业违规情况,详细讲解药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理的具体规定,责令相关企业限期整改,逾期不改的,将其失信等级向社会予以公示。... 阅读全文»


医改后20%医药公司或倒闭 医药流通行业将洗牌

2009-4-16 9:23:00

 2009年以来,华南一家医药企业的老总唐铭(化名)一直面临着痛苦的选择:或者“改邪归正”,或者“金盆洗手”。从2008年10月《医改征求意见稿》甫一出台,他就陷入了担忧之中。“医改后,至少20%的医药流通企业将倒闭。医药流通行业将重新洗牌。”周末,华北地区最大的医药流通企业、北京医药集团副总理骆燮龙(化名)如...... 阅读全文»


关于做好学习贯彻《食品安全法》有关工作的通知

2009-4-15 16:29:00

国食药监食[2009]123号 2009年04月13日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)。... 阅读全文»


Shire公司在日本推出治疗高磷酸盐血症新药

2009-4-15 16:24:00

Shire生物公司日前宣布,在日本推出治疗高磷酸盐血症新药“FOSRENOL”。日本的处方医师和患者均可通过Shire的战略合作伙伴Bayer Yakuhin公司获得该产品。... 阅读全文»


4/7 98