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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第195号)

2010-1-19 13:26:00
关键词:   SFDA   GMP认证
核心提示: 药品GMP认证公告(第195号)     按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。 ...

药品GMP认证公告(第195号)
 
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此公告。
 
  附件:药品GMP认证目录(第195号)
 
  国家食品药品监督管理局
  二○一○年一月十四日
 
附件:药品GMP认证目录(第195号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京徽芝堂药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制;含直接服用饮片
京K0426
2
北京利祥制药有限公司
原料药(泛酸钠、磷酸肌酸钠)、滴眼剂
京K0434
3
北京市双桥燕京中药饮片厂
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煨制;含直接服用饮片
京K0435
4
北京勃然制药有限公司
丸剂(浓缩丸)
京K0436
5
北京华靳制药有限公司
口服溶液剂
京K0438
6
北京银建药业有限公司
颗粒剂、滴鼻剂、滴眼剂
京K0441
7
北京以岭药业有限公司
胶囊剂
京K0446
8
北京秦武田制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
京K0447
9
天津医疗器材厂
灸熨剂
津J0205
10
石药集团河北中润制药有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠)
冀K0511
11
大同市云岗制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
晋K0256
12
山西康欣药业有限公司
原料药(天麻蜜环菌粉、猴头菌粉)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
晋K0257
13
山西皇城相府药业有限公司
原料药(坎地沙坦酯)
晋K0258
14
山西振东开元制药有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
晋K0259
15
山西鑫煜制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、散剂
晋K0260
16
山西恒泰制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
晋K0261
17
内蒙古宇航人药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
内K0136
18
南开允公药业有限公司
颗粒剂
内K0138
19
内蒙古康源药业有限公司
原料药(盐酸替罗非班)
内K0139
20
内蒙古蒙药股份有限公司
丸剂(浓缩丸)
内K0140
21
丹东康复制药有限公司
原料药(乳果糖浓溶液)、口服溶液剂、合剂、糖浆剂
辽K0350
22
本溪海大制药有限公司
原料药(单硫酸卡那霉素)
辽K0351
23
丹东宏业制药有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
辽K0352
24
铁岭经济开发区程浩氧气厂
医用氧(气态)
辽K0353
25
沈阳气体制造有限公司
医用氧(气态)
辽K0354
26
辽宁中医学院药业有限公司
片剂、丸剂(水丸)、颗粒剂、茶剂
辽K0355
27
沈阳奥吉娜药业有限公司
硬胶囊剂(头孢菌素类)
辽K0356
28
沈阳北方制药厂
软胶囊剂
辽K0357
29
黑龙江瑞全制药有限公司
胶囊剂、片剂(头孢菌素类)
黑K0358
30
哈尔滨乐泰药业有限公司
口服溶液剂
黑K0359
31
哈药集团制药总厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
黑K0360
32
上海宏新生物医药技术有限公司
片剂、颗粒剂
沪K0405
33
上海三维制药有限公司
原料药(乳酸左氧氟沙星)
沪K0406
34
江苏中兴药业有限公司
片剂、颗粒剂、原料药(水飞蓟素、水飞蓟宾葡甲胺)
苏K0839
35
南京白敬宇制药有限责任公司
原料药(氯霉素、酮康唑、盐酸丁咯地尔、美索巴莫、盐酸吡硫醇、盐酸左旋咪唑)
苏K0840
36
江苏华信制药有限公司
原料药(云芝糖肽)
苏K0841
37
苏州二叶制药有限公司
硬胶囊剂、无菌原料药(苯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋脲苄青霉素钠)
苏K0842
38
南京制药厂有限公司
原料药(奥沙利铂、达卡巴嗪、洛莫司汀、唑来膦酸、亮菌甲素、盐酸阿扎司琼、氯膦酸二钠)
苏K0843
39
南京长澳制药有限公司
片剂(青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(依西美坦、盐酸阿奇霉素、盐酸西布曲明、马来酸多潘立酮、盐酸格拉司琼、盐酸洛美利嗪)
苏K0844
40
江苏亚邦生缘药业有限公司
糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂
苏K0845
41
高邮市兆康制药有限公司
茶剂、片剂、锭剂、胶囊剂、颗粒剂
苏K0846
42
南通薄荷厂有限公司
原料药(薄荷脑、薄荷素油)
苏K0847
43
扬子江药业集团有限公司
口服液、原料药(醋氨己酸锌、双氯芬酸钾、甲磺酸罗哌卡因、奥扎格雷、果糖、唑来膦酸;枸橼酸他莫昔芬、阿那曲唑)]
苏K0848
44
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
茶剂、煎膏剂
苏K0849
45
液化空气(张家港)有限公司
医用氧(液态)
苏K0850
46
南京天朗制药有限公司
滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、喷雾剂(鼻腔、口腔给药)
苏K0851
47
苏州长征-欣凯制药有限公司
滴丸剂
苏K0852
48
南京亿华药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)
苏K0853
49
常州千红生化制药股份有限公司
原料药[肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、硫酸软骨素(供注射用)、门冬酰胺酶]
苏K0854
50
镇江氧气有限责任公司
医用氧(气态)
苏K0855
51
江苏神华药业有限公司
原料药(硫酸羟氯喹)
苏K0856
52
浙江三叶药业有限公司
滴眼剂
浙K0721
53
浙江永宁药业股份有限公司
原料药(氧氟沙星、阿奇霉素、克拉霉素、更昔洛韦、坎地沙坦酯、盐酸左西替利嗪、头孢克肟)、无菌原料药(头孢噻吩钠、头孢地嗪钠、头孢孟多酯钠、头孢他啶、盐酸头孢吡肟)、合剂(口服液)
浙K0722
 

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