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使用沃特世UPLC/Xevo TQ-S建立胸腺肽a1的血浆定量分析方法

2012-7-31 17:39:00
核心提示: 随着生命科学技术的发展,多肽类药物以其药效高,用药剂量小和毒副作用小等特点越来越受到药物研发公司的重视。目前,上市的多肽类药已物超过50个,有约140个多肽类药物正在在临床研究中,而在临床前研发阶段的多肽类药物达到500至600个。   与小分子药物相同,多肽类的药物代谢动力学是多肽类药物研发中的重要组成部分。然而,与小分子药物不同,肽类药物生物分析有很多难点,比如,灵敏度差和吸附现...

随着生命科学技术的发展,多肽类药物以其药效高,用药剂量小和毒副作用小等特点越来越受到药物研发公司的重视。目前,上市的多肽类药已物超过50个,有约140个多肽类药物正在在临床研究中,而在临床前研发阶段的多肽类药物达到500600个。

 

与小分子药物相同,多肽类的药物代谢动力学是多肽类药物研发中的重要组成部分。然而,与小分子药物不同,肽类药物生物分析有很多难点比如,灵敏度差和吸附现象

 

沃特世公司(Waters®)在肽类物质生物分析方面一直处于业界领先地位,并且很对肽类物质生物分析有完整的解决方案,从高效的液相分离(UPLC®)到超高灵敏度和宽扫描范围(2-2048 amu)的质谱(Xevo® TQ-S)再到无须挥干便具有浓缩作用的样品前处理技术(µElution),可以解决肽类物质分析中的各种难点。

 

 

 

胸腺肽a1为治疗性多肽(分子式为C127H213N33O5,由29个氨基酸组成),主要用于治疗慢性乙型肝炎,也可用于疫苗免疫应答。使用沃特世公司肽分析的整体解决方案(表1),建立了胸腺肽a1的生物分析方法,最低检测限为0.5ng/mLS/N=11),进样3uL(图1,0.5-250ng/mL范围内成线性,r2>0.99(权重因子1/x2)

 

 

1 胸腺肽a1的在定量下限的信噪比及线性拟合曲线

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