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专心专业做CRO服务—专访上海伯豪副总裁肖华胜博士

2009-4-17 17:39:00
关键词:   专访   CRO
核心提示: 2009年1月1日,上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心(以下简称SBC)宣布成立了致力于CRO技术服务的全资子公司——上海伯豪生物技术有限公司(以下简称ShanghaiBio),当国内CRO产业迅速崛起遭遇全球金融风暴来袭,ShanghaiBio成立的宗旨和背景如何?从SBC长期规划和整体架构方面考虑,是战略性决策,还是战术的策略?如何打造成为中国的CRO旗舰公司?带着诸多的疑问和好奇,制药在线记者一行走进了SBC张江高科总部,特别采访了现任ShanghaiBio副总裁,上海生物芯片有限公司/生物芯片上海国家工程研究中心副主任,中国科学院上海生命科学研究院功能基因组研究中心主任肖华胜博士。

2009年1月1日,上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心(以下简称SBC)宣布成立了致力于CRO技术服务的全资子公司——上海伯豪生物技术有限公司(以下简称ShanghaiBio),当国内CRO产业迅速崛起遭遇全球金融风暴来袭,ShanghaiBio成立的宗旨和背景如何?从SBC长期规划和整体架构方面考虑,是战略性决策,还是战术的策略?如何打造成为中国的CRO旗舰公司?带着诸多的疑问和好奇,制药在线记者一行走进了SBC张江高科总部,特别采访了现任ShanghaiBio副总裁,上海生物芯片有限公司/生物芯片上海国家工程研究中心副主任,中国科学院上海生命科学研究院功能基因组研究中心主任肖华胜博士。

生物谷(Bioon.com):2008年爆发的金融危机是当下备受关注的话题之一。您认为此次金融危机对国内医药生物技术领域和CRO产业会产生怎样的影响?有数据显示,2008年中国医药研发外包市场已经上升到约2.6亿美元,较之2005年2500万美元的市场足足增长了10余倍,预计到2010年可增长至4.3亿美元。上海、北京等地区增长尤为明显,目前,已有300余家各类生物医药企业落户位于浦东新区的张江药谷,可见中国乃至上海的研发外包服务比例将逐渐增加。有人称,中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。您对此有何看法?对于ShanghaiBio来讲,机遇和挑战孰多孰少?

肖华胜博士:简单讲,此次金融风暴对国内医药生物行业及CRO产业的影响会有一个滞后期,目前看来冲击并不大,原因应该是多方面的。首先,中国并非是此次金融危机的核心地区;其次,目前还未形成全球性的经济危机,并未使所有行业受到重创。目前看来,金融危机发生后,国外一些大的药企虽然进行了部分战略调整,但短期内还不会做非常大的调整,至少一两年内不会有很大变化。第三方面,中国政府在生物和医药技术领域科研方面的投入还是很大的,仅在2008年第四季度中国政府就发布了很多相关项目,与之前的五年计划不同,十一五计划在08年对转基因植物专项、药物、重大传染病投入都非常多。另外,近期国家刚公布了"常见重大疾病全基因组关联分析和药物基因组学研究"重点项目,提到要加强生物技术与临床资源的系统集成,加强我国全基因组关联分析和药物基因组学研究关键技术体系的建设和创新,攻克若干重大疾病预防和诊治的关键技术。这足以说明中国在生物和医药技术领域方面的投入还是一直在不断增长的,相信会给业内企业带来很大信心。

上海伯豪作为SBC旗下的CRO子公司,金融危机对我们肯定会造成一定的影响,但实际是机遇和挑战并存的,至少从目前的趋势看,对我们发展还是很有利的。一方面上海伯豪可以依托SBC母公司强大的基础优势,SBC的市场已经逐步走向全球化,覆盖了中国及欧美大部分地区,能够在内部获得很好的平衡和补充。另一方面,金融危机对国外部分大的药企产生了冲击,一部分药企在合并、并购中寻求发展和突破,公司合并后必然会进行机构调整,为了解决成本问题,部分药企会选择取缔自身的研发部门,接下来大量的项目必然会选择研发外包,而目前看来,中国和印度市场是全球医药研发项目首选的两个区域。中国的人力资源优势是国外药企必然会考虑到因素,加上中国综合实力的优势,我们拥有庞大的病患人口市场信息和数据,同时具备较高技术水平和服务质量,很高的工作效率,也是因为目前中国人力资源组织方面有很大优势,可以灵活支配来满足客户需求,研发外包市场必然会投向中国。上海又是国内最具优势的城市,因此对上海伯豪来讲,地域优势加上现有的技术和产品优势,定会吸引众多合作项目。比如,2008年Merck关闭了他在西雅图一年制作5万张芯片规模的实验室,这部分业务会转移到中国。早在2005年,我们已经与Merck进行了业务合作,并根据要求建立了质量控制体制。我们近期也有过几次接洽和协商,如果质量和规模能够达到标准,我们将会有新项目合作。相信我们的实力和市场优势,会吸引更多的跨国企业把它们的外包业务投到中国来,投到上海伯豪来。

生物谷(Bioon.com):ShanghaiBio虽然是新近成立,但主体业务还是来源于母公司SBC原有的技术服务平台,客户和市场基础应该也比较成熟,近期的工作重点有哪些?是否会考虑拓展新的业务?

肖华胜博士:目前我们的主要任务还是完善公司的基本架构和服务体系。ShanghaiBio作为从SBC剥离出来的专业从事研发外包子的公司,虽然拥有原技术服务平台的基础,但作为一个相对独立的个体,需要做的基础工作还很多。比如,技术服务平台的完善、服务质量的提高、管理体系和物流系统的建立,以能够保证服务的及时性和高效运转,为客户提供一条龙式的服务,这些内容都是我们今年的工作重点。

待公司基本体系完善和运转顺利后,之后也会扩展一些平台。我们现有的是以生物芯片为中心的服务技术平台,在此基础上还会做一些拓展。比如我们会在新增建立了几个实验室,包括样品的储存、物流系统等业务,而在这些业务方面,我们已经有很好的业务基础渠道优势。08年经国家质检总局许可,在张江特批了十家企业作为生物样品进口的试点企业,SBC是其中一家。同时,我们与安评中心、罗氏、GSK等知名药企的研发中心都有合作,具备这些渠道优势,对于进行生物样品的进口业务非常有利。目前,样品进口储存、管理系统、PR系统、生化分析系统平台都已在建。

此外,生物芯片业务我们也在拓展。之前我们主要做Affymetrix、Illumina和Agilent等芯片,而近期的热点和趋势是高通量筛选,我们最近也在建测序平台,包括高通量测序和原料产品测序,对于原有的生物芯片业务是个很好的补充。我们的目标是希望形成一个从生物样品,到基因组学、蛋白质组学,再到组织芯片等领域,一个比较完善的、系统的服务平台,同时也是为了增强自身的竞争优势。

生物谷(Bioon.com)SBC目前拥有众多子公司,结构和业务看似非常复杂,从SBC整体和长期规划方向来看,ShanghaiBio作为SBC旗下的子公司之一,占据一个什么样的地位和位置?我国CRO企业迅速发展的同时,一方面要增加自主知识产权的产品的研发,另一方面,当国内CRO产业发展到趋于饱和的阶段时,CRO公司终将面临转型至研发型公司,ShanghaiBio在这方面是否有一定的长期发展战略?

肖华胜博士:上海伯豪是根据国内外CRO技术服务发展的需要,整合旗下优质技术平台、商业化服务体系、高素质服务团队等资源所成立的。上海伯豪作为SBC第八个子公司,与其他子公司一样,业务方向和模式会以SBC为核心,符合总公司的规划。目前,SBC的发展方向已经初步成型,包括两个主要方向:一是服务,即研发外包;另一个是中长期的产品研究开发。目前我们已经在进行部分产品的生产业务,只是还处于合作阶段。接下来会主抓服务,也就是上海伯豪的主营业务。我们的思路就是,希望每一个业务方向即成立一个专业的子公司。上海伯豪的主要业务就是服务,产品研发和技术创新则是由SBC来进行。从长远来讲,SBC的未来方向就是发展成为一个大的集团公司,总部负责集团的研究开发、管理、后勤支持及运作等业务,部分细化、专业的业务则由总部分配给各子公司。比如,上海华冠主要是负责临床诊断产品的开发,上海南方基因公司逐渐向抗体药物方向发展,上海芯超负责芯片产品的质控,上海沪晶主要是负责销售业务。或者说,子公司就相当于集团公司下属的各个职能部门,我们的目标是将公司发展成为一个联合舰队,一个控股集团,而并非航空母舰。所以我们不会考虑将伯豪转化为研发和生产型企业,除了公司整体考虑外,另一方面也是出于对客户知识产权保护的考虑。

目前经过不断磨合,经验证明我们的发展情况还是比较良好的,无论是公司结构如何调整,我们的目的还是想把生物芯片业务做强、做大。过去十年主要是化学药物研发外包服务的市场,下一个十年即将是生物药研发外包的市场,所以,成立上海伯豪也是SBC长期发展规划和国际生物医药行业发展方向一个战略性的考虑。

生物谷(Bioon.com)我们都知道,CRO产业是目前国内迅速崛起和竞争激烈的产业之一,据不完全统计,我国的CRO企业已多达400多家, ShanghaiBio作为CRO企业新成员之一,有哪些独特的优势,从而实现其发展成为中国CRO旗舰公司的最终目标?

肖华胜博士:CRO公司的主要业务就是提供服务,所以也就是为什么前面我们强调说伯豪不会转型成为研发和生产型企业。一方面是因为周期太长,另一方面也是出于对客户知识产权保护和建立信任关系的考虑。我们的宗旨就是专注于生物芯片等生物技术为核心的研发外包服务。

客户对CRO公司的考察和评估有一个综合标准。一是质量能否达到标准;二是管理体系标准,如GRP等认证是否具备;三是公司的稳定性;四是价格方面,当然价格跟质量是相关性的,并非主要因素。这几项标准符合要求后,还会进行一个试用期,进行最后一轮筛选。所以CRO行业的挑战性和竞争性很强,对企业要求非常高。

如何在这个高竞争性的行业中独占鳌头,上海伯豪具备以下优势特点:

一、 生物芯片服务在生物技术服务领域内属于高水平、高技术含量的业务,我们依托于SBC这样强大的平台优势和市场优势,之前全球前十大药企中,就有八个公司是我们的客户,尽管现在有些企业进行了一些合并,但市场范围和业务量并不会缩小。

二、 我们拥有丰富的平台资源优势和合作伙伴。上海伯豪可以根据客户的不同需求和想法提供不同的产品和服务。不仅仅局限于疾病筛选,包括药物机理和药物代谢等动物实验也都可以提供。当然,目前动物实验方面主要是以合作的方式进行的,由于张江的环境因素限制,我们会与九亭的实验动物中心进行合作。CRO本身就是以合作为中心,重要的是建立一个规范、质量体系、管理体系,我们目前跟新药筛选中心、安评中心、模式动物中心以及医院都有合作,这样我们可以把一些项目拆分开来进行。目前重点还是在临床前的检验和实验,以后逐渐也会涉及临床方面的服务。比如美国的昆泰公司有些项目正欲进入中国,合作事宜也在洽谈中。

三、 同其他竞争者相比,我们还有一个地域优势。由于上海的经济实力、区域性优势及国际化先进程度,很多外企都希望将研发外包业务带到上海来;

我们很有信心将上海伯豪打造为国内生物技术类CRO行业的领跑者和领先者。

生物谷(Bioon.com):上海伯豪公司的核心特色是什么?是否会考虑一旦外企掌握了国内市场和渠道,CRO企业本身的市场就会有被取代点风险,您对于CRO未来市场饱和和风险预期有何看法及应对措施?

肖华胜博士:作为一个提供服务的公司,我们的目标很明确,技术水平是核心,服务是本质,也是品牌。目前技术水平和平台已经比较完善,主抓的就是服务。自伯豪挂牌成立起,我们就开始号召公司成员从上至下,要转变意识,从售前到售后,树立强烈的服务意识。我们希望成为"医术和态度都优良的医生",这样才能得到客户的认可和赢得更多市场。就像饭店吃饭,客人往往在意的不仅仅是饭菜质量,更注重的是服务质量。接下来我们会进行一系列客户反馈调查工作,如客户满意度调查、新客户增长率和客户忠诚度评估,以考量自身服务质量。对于合作伙伴,我们更多的是学习他们先进的管理经验,学习方法是第一位,具体的知识和内容是其次。我们会严格尊重客户知识产权保护的内容,当然我们会在后期依靠自己SBC的技术优势和经验优势,自主开发一些产品。

其实每一个产业都会经历从兴起到饱和这样一个过程,国内CRO产业目前还处在一个崛起阶段,就现阶段来看,对于我们这个生物芯片技术服务领域短期内还不会出现饱和。说到服务型企业面临的危机和风险,其实良好的合作都是建立在强强联合的基础上的,如果自身够强大,服务水平和质量够高端,就会成为客户依赖和不可或缺的合作伙伴。同时,我们也会开发更多的平台和业务,以平衡风险所会带来的影响,提高自身的综合实力,这也是巩固与客户合作关系的基础。

生物谷(Bioon.com):非常感谢您此次接受我们的采访,今年由我们生物谷Bioon.com和国药励展联合主办的生物产业大奖(LSAC)会新增一个CRO评选,也非常欢迎上海伯豪能参加评选,相信对于上海伯豪及其合作伙伴,都是一次非常好的展示和宣传机会。

肖华胜博士:很感谢生物谷能给我们提供一次非常好的机会,我们会积极准备参选,也希望借此机会得到广大客户的认可,并找寻自身的不足。

肖华胜博士简介:

西南师范大学生物系学士,中科院武汉病毒研究所微生物专业硕士,第四军医大学,生物化学与分子生物学博士,国家人类基因组南方研究中心博士后。

现任上海伯豪生物技术有限公司副总裁,上海生物芯片有限公司/生物芯片上海国家工程研究中心副主任,中国科学院上海生命科学研究院功能基因组研究中心主任。

主要研究方向为神经损伤的分子机制,大规模基因表达谱技术和基因功能研究技术及其应用研究。肖华胜博士是国内较早建立基因表达谱芯片技术和开展相关研究的人员之一,利用大规模基因芯片技术平台系统地研究了外周神经损伤后背根神经节中基因的表达改变和部分重要基因的功能,发现了一批潜在的药物靶点,解释了临床上药物的作用机理,为今后疼痛药物的治疗手段和药物的开发提供了依据。在疼痛领域是第一次尝试用大规模的研究手段系统地研究基因的表达改变,一系列研究论文发表后,得到同行的较高评价,在国际上处于领先水平,比国外的同类工作提前了半年时间。国际疼痛界权威Clifford J. Woolf 推荐肖华胜以第一作者在PNAS发表的论文为1000篇重要的生物学论文。该成果获得上海市科技进步二等奖,上海市科协第九届青年优秀论文。

作为生物芯片上海国家工程研究中心的主要负责人之一,主要负责基因芯片及其应用研究。主持建立了具有自主知识产权的cDNA基因芯片和寡核苷酸基因芯片平台,利用这一技术平台,开发了20余种基因芯片产品,其中一个产品获得国家重点新产品证书,投放科研市场。在建立自己的技术平台的同时,积极跟踪国际上的最新技术,引进,消化和建立了国际上广泛接受的Affymetrix芯片系统和Agilent的芯片系统,利用这些技术正在进行二次创新开发。到目前为止,已经在生物芯片上海国家工程研究中心建立了国际上最为全面,多样化和灵活性的基因芯片技术平台,建立了规模化的质量控制体系,通过了ISO9001质量技术体系的认证,获得了Affymetrix认证的技术服务中心。在过去的两年多的时间已经为国内的500余家科研单位提供了技术服务和技术支持。现在已经逐步走向国际,为国外药物开发机构技术服务和技术支持。

关于上海伯豪生物技术有限公司

上海伯豪生物技术有限公司是上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心根据国内外CRO技术服务发展的需要,整合旗下优质技术平台、商业化服务体系、高素质服务团队等资源所成立的致力于CRO技术服务的全资子公司。

上海生物芯片有限公司成立于2001年8月,公司由上海创业投资有限公司、中国科学院上海生命科学院等十一家在上海的国内知名大学、研究院、医院和企业共同组建而成。2003年2月,国家发展与改革委员会批准上海生物芯片有限公司负责建设和运行"生物芯片上海国家工程研究中心"。公司主营业务为生物芯片的技术创新与服务、产品开发、生产与销售。公司致力于生物芯片在生命科学研究、医疗保健、食品安全和药物开发等领域的应用和推广,为人类健康造福。

上海伯豪生物技术有限公司建立了自主的SBC芯片服务平台,同时构建了Affymetrix芯片服务平台、Agilent芯片服务平台、NimbleGen芯片服务平台和Illumina芯片服务平台、ABI定量PCR服务平台、RNAi服务平台、ABI 3730测序服务平台、SoliD3高通量测序平台和454高通量测序平台等,正在为多达16家跨国制药企业(包括排名前10位的跨国制药企业中的8家)和1000多家国内外科研机构、医院提供基因分型研究、比较基因组学研究、DNA甲基化研究、基因表达谱研究、miRNA研究、生物信息分析等CRO技术服务。

公司技术平台在获得广大客户青睐的同时,也得到合作伙伴的高度评价,公司不仅是Affymetrix公司在中国第一家认证的服务提供商,同时也是Agilent公司和ABI公司在国内唯一认证的服务提供商,且先后被授予"Agilent公司亚太区最佳服务供应商"和"Affymetrix公司优秀服务商"称号。相信伯豪生物高端全面的现代化仪器设备、多项成熟完善的技术平台、出色的高素质技术团队、国际水平的商业化服务流程、积极进取的经营理念,能够为广大客户提供持续、高效的技术服务,从而成长为中国CRO旗舰公司。(生物谷 Bioon.com)

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