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药物安全性管理

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供应商: 盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司
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使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
联系人:Ivan Jiang
地址:上海黄浦区九江路288号宏伊国际广场1201室
电话:021-33665188
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产品参数
产品名: 药物安全性管理
英文名: Pharma—Covi 
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药物安全性管理 Safety

有效的药物安全性监查是临床研究的基础。我们拥有专业的安全性监查团队,完善的安全数据收集系统和报告程序,从而保证了不良反应和意外事件的数据的正确收集与整理,并适时地报告给中国相关的监管机构。
Effective safety monitoring during a clinical trial is essential to the development of a product. GMCS provides clients with expert safety monitoring staff, established safety data collection tools and reports, as well as an established safety reporting processes to ensure all adverse drug reactions (ADR’s) and unanticipated adverse device effects (UADE’s) are correctly collected and reported to the appropriate regulatory authorities in China.

安全性管理系统 Safety System

  • Oracle 不良事件报告系统,并能够与Oracle Clinical数据库很好地整合
    Oracle AERS (Adverse Event Reporting System), integrated with Oracle Clinical

服务内容 Activities

  • 安全性数据录入 Entering Safety data
  • 安全性数据的电子及人工核查,事件叙述 Safety Data Review (electronic or manual) and narrative
  • 严重不良事件匹配 Reconciliation

安全专员 Safety officer

  • 具有多年医院工作经验和临床试验经验的医生
    MD with many years of hospital practice and clinical trial experience
  • 曾在欧洲和美国接受数据管理及安全性管理的培训
    Trained in US office and German office on clinical data management and pharmacovigilance

Contact Information
Ivan Jiang
Marketing Manager
Global Medical Consulting Services (Shanghai) Co., Ltd.
Tel: 86—21—3366—5188
E—mail: ijiang@grs—cro.com
www.grs—cro.com.cn

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