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临床试验管理:医疗专业人员继续教育课程

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本课程的设计是针对那些有志于从事临床试验,有意愿成为临床协调员或临床监查员的医疗专业人士。学员将从课程中学到相关的知识与技能,从而更好的理解参与临床试验的各个角色与相应职责。这个课程将着重介绍临床试验涉及的道德规范及相关法规,试验的执行,数据收集和管理,受试者招募以及试验完成或终止。课程将由临床试验领域的资深讲师提供。

 

 

课程目标

在完成课程后,学员将有能力:

1.       介绍临床试验行业相关的组织结构,法规要求和财务相关规定。

2.       评价药物研发过程中临床试验各个阶段的特点。

3.       区分临床试验合作团队中不同专业人员承担的角色与职责。

4.       分析试验过程中涉及的伦理准则。

5.       在临床试验中运用GCP原则(联邦法规中涉及的临床试验设计,执行,监查,稽查,记录,分析和报告)。

6.       对受试者招募及维护的现状进行调查,进而提升试验的进程。

7.       对试验中涉及的受试者保护及安全问题作出评价。

 

 

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Ivan Jiang

Tel: +86—21—3366—5188 Ext.179

E—mail: ijiang@grs—cro.com

Website: www.grs—cro.com.cn

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