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临床试验及药物安全性管理

产品货号: 03
供应商: 盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司
产品产地: 全球
参考价格: 询价
销售区域:
使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 临床试验及药物安全性管理
英文名: Pharmacovigilence management 
型号/货号: 03
产地: 全球 商标:
销售地区: 价格: 询价
产品特性:
信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2010-1-22 10:51:06 ]
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药物安全性管理

有效的药物安全性监查是临床研究的基础。我们拥有专业的安全性监查团队,完善的安全数据收集系统和报告程序,从而保证了不良反应和意外事件的数据的正确收集与整理,并适时地报告给中国相关的监管机构。我们使用Oracle 不良事件报告系统(Oracle AERS),并能够与Oracle Clinical数据库很好地整合。
Effective safety monitoring during a clinical trial is essential to the development of a product. GMCS provides clients with expert safety monitoring staff, established safety data collection tools and reports, as well as an established safety reporting processes to ensure all adverse drug reactions (ADR’s) and unanticipated adverse device effects (UADE’s) are correctly collected and reported to the appropriate regulatory authorities in China. We use Oracle AERS (Adverse Event Reporting System), integrated with Oracle Clinical.

服务内容 Services include:

  • 安全性数据录入 Safety data entry
  • 安全性数据的电子及人工核查,事件叙述 Safety Data review (electronic and manual) and narrative
  • 严重不良事件匹配 Reconciliation
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盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司

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